编号：SG2026100
江苏中冠工程咨询 受江苏亚邦爱普森药业 的委托，对招标人苯磺酸左氨氯地平片药学研究及生物等效性研究（BE试验）项目进行资格预审，有关事项的具体内容通知如下：
一、项目概况：
苯磺酸左氨氯地平片药学研究及生物等效性研究（BE试验）。投标方按照中国《药品注册管理办法》和NMPA最新注册法规要求，研制出与参比制剂质量（药学）和疗效（BE）一致的药品（包含2.5mg和5mg两个规格），形成完整的药学注册申报资料，以招标方的名义按化学药品【4】类申报，使项目顺利通过NMPA及相关部门的技术审评，最终获得本品的生产批件并具备商业化生产能力。若有核查要求，投标方需无条件配合临床试验数据核查、研制现场核查、生产现场检查。同时，研发过程中应允许招标方不定期进行现场审计。
二、申请人资格要求：
1.具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，提供有效的营业执照；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；资产运营良好，不存在因借贷、担保等可能影响申请人履行本采购项目的情况，具有良好的经营业绩，有提供优质服务的能力；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前二年内，在经营活动中无重大违法记录或无不良行为记录（如该记录对禁止参与招投标活动有明确规定的，从其规定，不受二年限制）；
6.无其他法律、行政法规规定的禁止参与招投标活动的行为；
7.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；与招标人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织，不得参加资格预审；
8.申请人须提供信用中国 网站截图（无严重失信与经营异常情况）；
9.申请人须有苯磺酸左氨氯地平片成功研发经验，提供项目研发经验证明（已获批或已受理）（详见第四章）；
10.本项目不接受以联合体形式参加资格预审。
三、获取资格预审文件的时间和办法
1.供应商应首先注册成为E交易平台（ ）网站会员，详见注册指南，E交易平台
2.供应商按系统提示交纳平台服务费用后在规定的时间内下载资格预审文件。
3.资格预审文件下载时间：2026年3月23日至2026年3月30日
下载截止时间：2026年3月30日
4.平台服务费：按系统提示信息操作
收款 平台服务费发票由江苏易交易信息科技 开具。 5.银行账号及 四、申请人对资格预审文件如有疑问，请将疑问于下载截止时间前通过书面形式向江苏中冠工程咨询 提出。 五、资格预审申请文件接收时间、地点 1.接收时间：2026年4月7日13：40-14：00（北京时间） 递交截止时间：2026年4月7日14：00（北京时间） 逾期不予接收（写明单位名称）。 收件 收件 未在中国电力招标采购网（www.dlztb.com）上注册会员的单位应先点击注册。登录成功后的在招标会员区根据招标公告的相应说明获取招标文件！
咨询电话：010-51957458
手 机：18811547188
联系人：李杨
QQ:1211306049
微信：Li18811547188
邮箱：1211306049@qq.com
来源：中国电力招标采购网
备注：欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后，查看项目业主，招标公告并下载资格预审范围，资质要求，招标清单，报名申请表等。为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程按会员区招标信息详细内容为准，以招标业主的解答为准本。
编辑：xrxc666
