华新项目管理集团 受郑州市第二人民医院的委托，就郑州市第二人民医院医学装备采购项目（手术器械）进行公开采购，现欢迎国内具备相关资质、有良好商业信誉的企业参加。
一、项目基本情况
1.项目编号：HXZB-202611-280
2.项目
3.采购方式：公开招标；
4.预算金额：
A包：颈动脉剥脱手术器械：预算金额：200000.00元
B包：耳内镜手术器械：预算金额：100000.00元
C包：骨科手术器械：预算金额：190000.00元
其中
1.椎间孔镜常规器械：预算金额：60000.00元
2.脊柱内镜(UBE)手术器械：预算金额：130000.00元
5.采购需求：
（1）采购内容及包段划分：本项目共划分为3个包段，具体采购内容如下：
包号 | 采购内容 | 数量(套) | 最高投标限价（元） |
A包 | 颈动脉剥脱手术器械 | 1 | 200000.00 |
B包 | 耳内镜手术器械 | 1 | 100000.00 |
C包 | 骨科手术器械 | 2 | 190000.00 |
1 | 椎间孔镜常规器械 | 1 | 60000.00 |
2 | 脊柱内镜(UBE)手术器械 | 1 | 130000.00 |
（具体依据采购文件内容）
（2）采购范围：包含采购、供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、软件升级、售后保修及相关伴随服务等；
（3）交货期：合同签订之日起15日历天内；
（4）交货
（5）质量要求：合格，符合国家及行业相关质量标准，并满足采购人要求；
（6）质保期：3年。
6.合同履行期限：自合同生效至质保期结束。
7.本项目不接受联合体投标。
8.是否接受进口产品：A包颈动脉剥脱手术器械接受进口产品，其余标包不接受进口产品。
二、供应商资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3.本项目的特定资格要求：
（1）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商资格要求；供应商提供承诺并承担相关法律后果，如承诺书不实的，按《政府采购法》有关提供虚假材料的有关规定给予处罚：
（2）供应商为代理商或经销商投标时须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（从事第一类医疗器械经营活动的除外）；供应商为境内生产企业投标时须具有医疗器械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件；
供应商所持医疗器械经营许可证或经营备案凭证的经营范围须覆盖所投产品类别，经营方式与投标行为一致，且证照在有效期内。；
（3）供应商所投产品为进口产品的，须出具产品制造厂商或国内大陆地区总代理商出具的制造厂商直接或逐级授权的产品授权书。该授权书应为针对本采购项目出具，授权范围须完整覆盖本次采购内容及所投产品的名称、型号，授权有效期须覆盖投标截止日及合同履行期间；供应商为代理商或经销商投标的，须提供从境外产品制造厂商（或其境内注册代理人）至国内总代理商至投标人的逐级完整授权链文件。境外产品制造厂商直接投标的，须提供其医疗器械注册人、备案人资质证明文件及境内代理人信息。
（4）投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或备案凭证；依法免于注册或备案的，提供依法免注册或备案的证明材料及产品分类界定依据。投标产品为进口产品的，还须提供“进”字号《中华人民共和国医疗器械注册证》（编号形式为“国械注进”），注册证须在有效期内且有效期覆盖合同履行期间，注册证载明的注册人及境内代理人与授权链相关主体一致；所投进口产品的中文标签、说明书应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）的要求。
4.提供供应商无行贿承诺书（包含供应商、法定代表人、授权委托人，格式自拟）。
5.根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)和豫财购【2016】15号的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。供应商递交响应文件截止时间当日，采购人、代理机构将通过“信用中国”和“中国 ”网站查询各供应商信用信息记录并存档，查询时将完整清晰的查询网页、内容进行截图或拍照，以作证据留存；若供应商被列入“信用中国”网站（ ；相关资料原件开标时现场递交。
4.售价：300元。
四、响应文件递交截止时间及地点
1.时间：2026年11月19日10时00分 ，采购人及采购代理机构对任何转载信息及由此产生的后果均不承担任何责任。
七、其他补充事宜：无
八、对本次招标提出询问，
未在中国电力招标采购网（www.dlztb.com）上注册会员的单位应先点击注册。登录成功后的在招标会员区根据招标公告的相应说明获取招标文件！
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来源：中国电力招标采购网
编辑：hnzbcg
